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醫用氧檢測新規News

醫用氧檢測新規
更新時間:2022-05-16 點擊次數:803次

醫用氧檢測新規與2022年5月22日落地實施,在此之前,我們需要詳細了解新規程,以及兩者的區別和相同點。為此上海京工開展線上講座,為大家分析規則的變化。

CO檢測管2.png

《醫用氧及航空呼吸用氧》適用于由分離空氣制取的氣態及液態醫用氧、航天呼吸用氧。

《中國藥典》也修訂了醫用氧標準,與《醫用氧及航空呼吸用氧》對比發現,兩者標準基本相似。也有稍微不同。

中國醫用氧發展.png

中國藥典對水分的要求是67ppm,《醫用氧及航空呼吸用氧》是-43℃,經換算,67ppm約為-50℃露點,-43℃的露點是抑制細菌的生長,67ppm更為嚴苛,不僅抑制了細菌的生長,也保證了高濃氧氣環境下,減少生銹。

一氧化碳濃度要求是一樣的5ppm,在醫用氧檢測中,此項干擾比較少。

二氧化碳濃度,醫用氧及航空呼吸用氧100ppm,中國藥典為300ppm,這是基于大氣CO2濃度含量來確定的。

除了檢測量程之外,在檢測方法,采用醫用檢測管檢測,也是一大進步,可完成現場檢測,提高產品驗證效率,讓月檢變成日檢稱為可能。

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